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【醫械答疑】根管預備輔助材料產品注冊單元應如何劃分?

嘉峪檢測網        2019-11-21 19:27

問:根管預備輔助材料產品注冊單元應如何劃分?

 

答:根管預備輔助材料是用于根管治療手術中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣,或為根管壁脫鈣等輔助根管預備,或進行根管充填前根管處理,或溶解已充填于根管內的根管充填材料。預期用途不同的產品應劃分為不同的注冊單元;主要成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元;作用機理不同的產品應劃分為不同的注冊單元。

 

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來源:中國器審

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