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國家藥典委發布2020年版藥典四部通則增修訂內容公示(第十四批、第十五批)

嘉峪檢測網        2019-07-03 09:33

近日,國家藥典委員會發布《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第十四批、第十五批)的公示,通知如下

 

各有關單位:

 

按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則增修訂草案第一次征求意見稿已分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據第一次征求意見稿的反饋意見和建議,我委組織召開各相關專業委員會進行研討,并整理形成了第二次征求意見稿(第十四批)。新修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見附件1)。為進一步完善藥典通則內容,現在我委網站公開征求意見,公示期一個月。
 

請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
 

通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文)   郵編:100061
傳真:010-67152769

E-mail: [email protected]
聯系人及聯系方式
微生物及生物檢定:朱冉(電話:010-67079581)

 

附件清單:

  • 1421-滅菌法-第二次征求意見稿

  • 9301注射劑安全性檢查法應用指導原則-第二次征求意見稿

  • 細菌內毒素檢查法應用指導原則-第二次征求意見稿

  • 遺傳毒性雜質控制指導原則-第二次征求意見稿

  • 中藥飲片微生物限度檢查法-2020年版第二次征求意見稿

  • 1105微生物計數法-第三次征求意見稿

  • 1121 抑菌效力檢查法-第三次征求意見稿

  • 1143 細菌內毒素檢查法-第三次征求意見稿

  • 9203藥品微生物實驗室質量管理指導原則-第三次征求意見稿

  • 9204-微生物鑒定指導原則--第三次征求意見稿

  • 9205 -藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則--第三次征求意見稿

  • 9206無菌檢查用隔離系統驗證指導原則-第四次征求意見稿

  • 9207滅菌用生物指示劑指導原則-第四次征求意見稿

  • 9208生物指示劑耐受性檢查法指導原則-第四次征求意見稿

 

 

國家藥典委員會

2019年7月1日

 

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來源:Internet

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