色譜柱確認指南(8頁)

  • 色譜柱確認指南(8頁)

    本資料是歐盟最新修訂的色譜柱確認的相關指南,包含了對于HPLC、GC所用色譜柱確認的要求。

    本文件列出了 OMCL 所用色譜柱確認的一般原則。色譜柱被認為是試劑,是色譜系統的必要部分(EP 2.2.28, EP 2.2.29),它們可能會影響所得結果(ISO/IEC 17025:2017 第一章 6.4 儀器第 6.4.1 節)。因此,OMCL 認為必要時均應對色譜柱進行進行確認。

    OMCL 負責為色譜柱在生命周期內的使用規定適當的確認計劃,例如,根據既定使用目的和頻次。

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  • 實驗管理
  • 2019-11-20
  • 食品與農產品;化妝品;材料分析;石油化工品;藥品與生物制品;醫學檢驗;獸醫檢驗;動植物檢疫;計量與測量
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